EMA: CHMP recomandă autorizarea a 12 medicamente noi, inclusiv un vaccin antirabic pentru toate vârstele
Comitetul CHMP al EMA a recomandat 12 medicamente noi pentru aprobare în septembrie 2026, între ele un vaccin antirabic pentru profilaxie înainte și după expunere.
Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției Europene pentru Medicamente a recomandat 12 medicamente noi pentru aprobare în Uniunea Europeană la reuniunea din 14–17 septembrie 2026.
Pe scurt
- CHMP a emis 12 opinii pozitive pentru medicamente noi.
- Lista include VaxRabeo pentru profilaxia rabiei înainte și după expunere la toate grupele de vârstă.
- Au fost recomandate și extinderi ale indicației terapeutice pentru medicamente deja autorizate.
- Opiniile CHMP nu sunt echivalente cu autorizațiile finale ale Comisiei Europene.
Recomandările din septembrie
EMA arată că cele 12 recomandări pentru medicamente noi includ produse pentru hemofilie A, cancer pulmonar, miastenie gravis, cancere ovariene și afecțiuni inflamatorii, precum și VaxRabeo, un vaccin inactivat împotriva rabiei destinat profilaxiei înainte și după expunere la persoane de toate vârstele.
Comitetul a emis și opinii pozitive pentru două medicamente biosimilare și două generice. În aceeași reuniune au fost recomandate extinderi de indicație pentru medicamente deja autorizate. Opiniile pozitive ale CHMP reprezintă o etapă a procedurii europene; pentru produsele aflate în acest stadiu urmează decizia Comisiei Europene privind autorizația de punere pe piață.
Surse verificate
EMA — Meeting highlights, CHMP 14–17 septembrie 2026
Imagine ilustrativă: Julia Koblitz / Unsplash. Licență: Unsplash License. Imaginea nu reprezintă EMA, CHMP, VaxRabeo sau testarea vreunui produs menționat.