Comisia Europeană deschide a patra rundă din 2026 pentru consultări științifice comune în HTA
Dezvoltatorii de medicamente și anumite dispozitive medicale pot cere consultări științifice comune între 23 septembrie și 21 octombrie 2026.
Comisia Europeană a deschis la 23 septembrie a patra perioadă de solicitări din 2026 pentru Joint Scientific Consultations, mecanismul prin care dezvoltatorii pot discuta planificarea dovezilor necesare unei viitoare evaluări clinice comune.
Pe scurt
- Cererile pot fi depuse între 23 septembrie și 21 octombrie 2026.
- Sunt eligibile medicamente și anumite dispozitive medicale, inclusiv dispozitive din clasele IIb și III și IVD din clasa D.
- Solicitările se depun prin platforma IT HTA.
- Consultarea nu reprezintă o aprobare de punere pe piață și nici o evaluare clinică finală.
Joint Scientific Consultations permit dezvoltatorilor de tehnologii medicale să solicite recomandări privind planificarea studiilor și informațiile clinice necesare pentru o eventuală Joint Clinical Assessment în cadrul regulamentului european privind evaluarea tehnologiilor medicale.
Perioada curentă este deschisă până la 21 octombrie 2026. Pentru medicamente și dispozitivele eligibile, Comisia publică și calendare orientative pentru transmiterea documentelor de briefing și săptămânile în care pot avea loc discuțiile.
Comisia avertizează că obținerea accesului la platforma IT HTA poate dura câteva zile. Asta face relevantă înregistrarea din timp, chiar dacă termenul formal de depunere rămâne 21 octombrie.
Surse verificate
- DG SANTE, Comisia Europeană, 22 septembrie 2026
- Comisia Europeană, pagina oficială Joint Scientific Consultations
Imagine ilustrativă: UK Black Tech / Unsplash. Licență Unsplash. Persoanele din fotografie nu sunt participanți ai Comisiei Europene sau ai unei consultări HTA.